Biotai Adalimumab Iniezione ha ottenuto l'approvazione per il marketing nel Regno Unito MHRA

Biotai Adalimumab Iniezione ha ottenuto l'approvazione per il marketing nel Regno Unito MHRA

Recentemente, Biotech Biopharma ha annunciato che la sua iniezione di Adalimumab sviluppata indipendentemente (nome commerciale: Gleli®) ha ottenuto ufficialmente l'approvazione del marketing della UK Drug and Health Products Administration (MHRA). Questa pietra miliare segna l'ulteriore espansione del mercato biosimilare globale di Biotech e offre opzioni di trattamento di alta qualità e di alta qualità per i pazienti di tutto il mondo.

1. Sfondo dell'evento

Adalimumab è un anticorpo monoclonale anti-TNF-α completamente umano. La droga originale è Humira® di Abbvie ed è uno dei farmaci più venduti al mondo. Gleli® di Biotech è il primo biosimilare ad essere approvato per il marketing in Cina. È stato approvato in molti paesi e regioni come la Cina, l'Unione europea, gli Stati Uniti e altri paesi.

2. Approvare i dati chiave

Iii. Analisi dell'impatto del mercato

1.Struttura del mercato globale: Le vendite globali di Shumeira® nel 2022 sono di circa 21,2 miliardi di dollari, ma i brevetti sono scaduti uno dopo l'altro. L'ingresso di biosimilari ridurrà significativamente il costo del trattamento.

2.Progressi nell'internazionalizzazione della biotecnologia: Questa approvazione è un'altra importante svolta per la biotecnologia nel mercato europeo dopo l'approvazione dell'EMA dell'UE.

4. Argomenti caldi del settore

Gli hotspot del settore farmaceutico globale negli ultimi 10 giorni sono strettamente correlati a questo incidente:

1.La competizione per i biosimilari si intensifica: Con il lancio di biosimilari di Amgen e Samsung Bioepis, il prezzo globale di mercato di Adalimumab è diminuito del 40%-80%.

2.Cambiamenti nella politica medica del Regno Unito: MHRA accelera l'approvazione di farmaci innovativi dopo la Brexit e ha approvato 37 nuovi farmaci (compresi i biosimilari) nel 2023, con un aumento del 15% su base annua.

5. Future Outlook

Biotech ha dichiarato che prevede di promuovere Gleli® da elencare in più di 10 paesi nei prossimi due anni. Gli analisti prevedono che entro il 2025, le vendite all'estero di Biota Adalimumab dovrebbero superare i 500 milioni di dollari. L'approvazione del Regno Unito presenterà una base importante per il suo ingresso nel mercato nazionale del Commonwealth.

Conclusione

L'iniezione di Biotai Adalimumab è stata approvata da MHRA, che non è solo un risultato importante nell'internazionalizzazione dei biofarmaceutici cinesi, ma porterà anche piani di trattamento più economici ai pazienti di tutto il mondo. Con il rapido sviluppo del mercato biosimilare, si prevede che le dimensioni globali del mercato di Adalimumab saranno rimescolate nei prossimi tre anni.